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药监局最新批复!映美口罩医疗器械注册证有效期延续至5年!
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药监局最新批复!映美口罩医疗器械注册证有效期延续至5年!

时间:2022-05-09 09:40   来源:未知  [编辑:乐小编]

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2021年10月27日,广东省药品监督管理局对映美“一次性使用医用口罩(疫情应急产品)”的应急审批医疗器械注册证做出最新批复,同意将证书有效期由1年延长至5年,并取消了疫情应急产品字样。

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在此之前,映美医用口罩已获得欧盟CE认证,同时进入商务部医疗物资出口白名单,加上本次映美口罩产品资质首度顺利获得延期批复,体现了广东省药监局对映美口罩品质的认可与支持。

拥有三十年精工制造经验的映美,无论在打印硬件,或是防护产品领域,都对产品质量有着极致的要求。为了生产映美口罩,映美将原有的万级无尘车间升级改造,实现标准化生产,全自动化独立包装,干净、卫生。

同时,映美拥有种类齐全的专业口罩检测设备和仪器,还专门建立了理化实现室、微生物检测室、无菌检查室、阳性对照间,配备环氧乙烷设备、灭菌房和纯水制水系统等设施设备,确保每一只口罩都符合医用标准。

从原材料的筛选,到成品的质量检测与品质把控,映美力求在每个环节精益求精,让消费者放心购买。不止于高品质,映美口罩品类丰富多样,可满足不同人群的防护需求~

1、映美一次性使用医用口罩

医用标准,高效防护,防飞沫防细菌

褶皱式面罩,全方位贴服脸部轮廓

轻柔弹力耳绳,于无束缚感中尽享好呼吸

全自动化独立包装,更干净更卫生

2、映美一次性使用医用口罩(高效过滤版)

甄选优质防护材料,层层贴心呵护

外层防水无纺布,阻隔粉尘、颗粒、飞絮

中间层0.5-10微米超细纤维熔喷无纺布

高效吸附病菌、飞沫

内层亲肤无纺布,轻盈透气

低阻力呼吸,日常出勤佩戴舒适

3、映美KN95一次性防护口罩

专业KN95防护,给你呼吸间的安全感

颗粒过滤效率(PFE)≥95.0%,有效拦截病菌传播

采用轻薄透气材料,保障呼吸顺畅

3D立体剪裁,搭配可调节鼻梁条,贴合度更高

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